background

Инъекции молодости

КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ. БОТУЛОТОКСИНА ТИПА

RefinexTM представляет собой токсин ботулина типа А высокой степени очистки, полученный в результате ферментации бактерий (Clostridium botulinum) на фармацевтической фабрике, соответствующий нормам GMP (правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств). Инъекции небольших доз данного токсина в особые лицевые мышцы могут значительно сократить количество морщин.

Выделение нейротоксина

Нейротоксин ботулина типа A может быть отделен от кристаллического токсинного комплекса посредством аффинной хромотографии.

Процесс производства кристаллического ботулотоксина типа А в Китае

  1. Культура бактерий C . botulinum проходит ферментацию и аутолиз, формируя ботулотоксинные комплексы;
  2. Затем ботулотоксинные комплексы собираются при помощи центрифугирования и окисления;
  3. Полученный неочищенный токсин растворяется и очищается различными методами осаждения и повторного растворения.
  4. Затем раствор проходит проверку на загрязнения, эффективность и содержание протеинов;
  5. Токсин разводится альбумином, а затем во флаконы, в которых будет храниться препарат, добавляются дополнительные растворяющие вещества. Затем препарат, расфасованный во флаконы, лиофилизируется и запечатывается.
  1. Пузырьки выборочно проверяются на целостность, стерильность, содержание флаги и эффективность.
Сравнение производственого процесса, свойств и качества препаратов REFINEXTM и BOTOX

Lab

REFINEX

BOTOX

Культура

C. Botulinum Type A,

То же, что и у REFINEX

Среда

Триптиказ-дрожжевой диализат или экстракт-глюкоза

N - Z -Казеин-дрожжевой экстракт-глюкоза

Предел токсичности

1-1.5×106 LD50/ml

1-4×106 LD50/ml

Сравнение эффективности трех основных препаратов

Botox

( США )

Dysport

( Англия )

REFINEX

1 ед

3-4 ед

≥1 ед

Ботокс взят за образец

2021  Блог врача дерматовенеролога Доктор Юдина  
Продвижение сайтов от GoodWeb